制藥廠房?jī)艋こ淌且环N針對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的特殊工程，旨在確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全性。凈化工程是一種通過(guò)對(duì)制藥廠房?jī)?nèi)部環(huán)境和生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化和控制的工程，以確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全性。該工程主要包括空氣凈化、設(shè)備清潔、人員進(jìn)出控制等方面。通過(guò)這一工程，制藥企業(yè)可以有效地減少藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，提高藥品質(zhì)量和安全性。
優(yōu)點(diǎn)：
提高藥品質(zhì)量：通過(guò)凈化工程，可以有效地減少藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，提高藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
保障員工健康：凈化工程可以有效地控制制藥廠房?jī)?nèi)部的空氣和環(huán)境，減少員工接觸有害物質(zhì)的機(jī)會(huì)，保障員工的健康。
符合法規(guī)要求：凈化工程可以幫助制藥企業(yè)符合國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境和工藝的法規(guī)要求，避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
提升企業(yè)形象：擁有高質(zhì)量藥品生產(chǎn)的潔凈廠房，可以提高企業(yè)在公眾中的形象和信譽(yù)。
缺點(diǎn)：
投資成本高：凈化工程需要投入大量的資金和人力物力，包括設(shè)備購(gòu)置、安裝調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)等費(fèi)用。
技術(shù)要求高：凈化工程需要專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人才進(jìn)行設(shè)計(jì)和實(shí)施，技術(shù)難度較大。
管理難度大：凈化工程需要嚴(yán)格的管理制度和技術(shù)手段，否則容易出現(xiàn)問(wèn)題影響藥品質(zhì)量和安全性。
制藥廠房?jī)艋こ叹S護(hù)注意事項(xiàng)如下：
每月對(duì)潔凈廠房的外圍、包括門(mén)窗、輔助用房?jī)?nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)報(bào)修并做好記錄。
每月對(duì)潔凈廠房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門(mén)、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門(mén)窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報(bào)修并做記錄。對(duì)無(wú)法停止使用的設(shè)施，安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。
每周對(duì)潔凈廠房的照明、應(yīng)急燈具、超凈臺(tái)、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄。
潔凈廠房?jī)?nèi)的消防及監(jiān)控系統(tǒng)，每月例行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄。
潔凈廠房?jī)?nèi)的維修保養(yǎng)不得動(dòng)用明火。維修過(guò)程中不得對(duì)廠房及藥品造成污染。
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